【ZiDongHua 之技術(shù)文章區(qū)收錄關(guān)鍵詞： 未來制藥廠 人工智能 傳感器 未來工廠】
 
　　五步路線圖｜未來制藥廠如何利用數(shù)據(jù)提供安全、高效的藥物？
 
　　未來工廠的本質(zhì)是其實是運營轉(zhuǎn)型—— 一種涉及方方面面的轉(zhuǎn)型。
 
 
　　對于制藥廠而言，大量治愈藥物亟待生產(chǎn)，無論是患者還是制藥廠本身，時間就是生命。利用先進分析、人工智能等新興技術(shù)開啟全面轉(zhuǎn)型是解其燃眉之急的良方。這種全面轉(zhuǎn)型要求制藥企業(yè)重新審視其業(yè)務(wù)目標、所采用的工具、企業(yè)文化和執(zhí)行能力。
 
　　然而，轉(zhuǎn)型并不一定是“大動干戈”，制藥企業(yè)可以選擇徐徐行之，分步漸進地部署新技術(shù)，滿足制藥4.0 標準，提高產(chǎn)量，縮短周期時間，并保持產(chǎn)品的完整性。
 
　　未來工廠
 
 
　　案例研究
 
　　01
 
　　Biogen（渤健）
 
　　“創(chuàng)建一個以數(shù)據(jù)為驅(qū)動的集成工廠，確保每一批次都有意義”
 
　　渤健的目標是通過單克隆抗體mAb為100萬阿爾茨海默病患者提供治療，讓更多患者早日獲得希望。他們正在研究如何將這款藥物的生產(chǎn)成本降低到原本的1/5。為實現(xiàn)這一目標，渤健需要改進具體生產(chǎn)廠的生產(chǎn)流程，并確保 “每一批次都有意義”。
 
　　傳統(tǒng)的生產(chǎn)依賴于紙質(zhì)的記錄和手動操作，需要審核整個記錄以放行批次，并轉(zhuǎn)錄測試數(shù)據(jù)和支持文件。
 
　　為此，渤健借助PI System推出了Biogen Execution Systems(BES)，旨在創(chuàng)建無紙化、集成化和數(shù)據(jù)驅(qū)動的制造、倉儲管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
 
　　由此帶來的制造變革非常顯著?，F(xiàn)在，渤健工廠擁有高性能、穩(wěn)健且可調(diào)整的流程：
 
　　測試結(jié)果等待時間減少了 50%
 
　　批次異常減少了70%
 
　　批次審查時間減少了78%
 
　　總體來說，與傳統(tǒng)單克隆抗體mAb相比，生產(chǎn)成本降低了80%。
 
　　案例研究
 
　　02
 
　　LEO Pharma（利奧醫(yī)藥）
 
　　“建立通用生產(chǎn)數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)產(chǎn)量優(yōu)化 ”
 
　　專注于皮膚科解決方案的利奧醫(yī)藥在其6家工廠內(nèi)擁有超過 5500名員工和750名科學(xué)家 和專家。由于缺少中央數(shù)據(jù)收集平臺，利奧醫(yī)藥采用的還是手動和紙質(zhì)記錄的流程，且公司運營部署在80多個不同的孤立系統(tǒng)中。這導(dǎo)致了生產(chǎn)切換時間長，產(chǎn)品質(zhì)量存在偏差，以及數(shù)據(jù)難以訪問等問題。
 
　　因此，利奧醫(yī)藥選擇升級其數(shù)字化生產(chǎn)方式，以滿足未來需求。在升級之前，利奧醫(yī)藥首先設(shè)定了明確的業(yè)務(wù)重點：
 
　　基于數(shù)據(jù)進行決策和流程優(yōu)化，增強科學(xué)、技術(shù)和數(shù)據(jù)分析能力利用BI解決方案簡化數(shù)據(jù)的使用
 
　　為化學(xué)家和研究人員樹立數(shù)據(jù)驅(qū)動的企業(yè)文化
 
　　實現(xiàn)可重復(fù)性耗時業(yè)務(wù)流程的自動化
 
　　利奧醫(yī)藥使用AVEVA PI System進行數(shù)據(jù)的集中收集，通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的實時洞察，利奧醫(yī)藥迅速減少了生產(chǎn)切換時間、降低了浪費和成本。此外，利奧醫(yī)藥還借此消除了數(shù)據(jù)孤島，將昂貴的、過時的老舊系統(tǒng)數(shù)量從80個減少到25個。
 
　　案例研究
 
　　03
 
　　Novartis（諾華）
 
　　“部署‘制造控制塔’來簡化運營 ”
 
　　諾華需要精簡其工廠運營，以降低成本并優(yōu)化生產(chǎn)效率。
 
　　為實現(xiàn)這一目標，公司部署了一個企業(yè)級的度量系統(tǒng)，即制造控制塔(Manufacturing Control Tower, MCT)。MCT技術(shù)允許公司嘗試各種制造策略，并收集、編譯和分析實時數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)會顯示在單個儀表盤中，讓團隊成員能夠?qū)崟r監(jiān)控系統(tǒng)和資產(chǎn)。
 
　　在諾華，MCT自動化平臺充當(dāng)了公司所有運營數(shù)據(jù)的一站式平臺。使用不同的傳感器網(wǎng)絡(luò)，無需人工干預(yù)或數(shù)據(jù)輸入即可收集資產(chǎn)數(shù)據(jù)。這項革新將在提升OEE、產(chǎn)品和流程的穩(wěn)健性，以及提高生產(chǎn)力和產(chǎn)品質(zhì)量等方面為諾華帶來強大助力。
 
　　未來工廠
 
　　五步發(fā)展路線圖
 
　　在觀察總結(jié)未來制藥廠運營轉(zhuǎn)型的案例經(jīng)驗中，PI System為未來制藥商明確了五步發(fā)展路線圖：
 
　
 
　　#Step1
 
　　明確目標和KPI并排出優(yōu)先級
 
　　未來工廠的核心是設(shè)定明確的業(yè)務(wù)目標并確定輕重緩急。無論指標是否與OEE或其他KPI相關(guān)，都必須設(shè)定好追求目標并跟進衡量。通過長短期目標相結(jié)合，以及整合具有挑戰(zhàn)性的目標，企業(yè)方能拓展其未來的可能性。
 
　　因此，制藥企業(yè)若想要確保藥品在生命周期中每個環(huán)節(jié)都符合安全標準，或者縮短產(chǎn)品上市時間，在制定數(shù)字化戰(zhàn)略前，必須明確概述所有目標并確定優(yōu)先級。這些目標和KPI將幫助制藥企業(yè)選擇恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆图夹g(shù)以輔助整體業(yè)務(wù)目標的實現(xiàn)。
 
 
　　#Step2
 
　　匹配文化和技術(shù)
 
　　滿足制藥4.0質(zhì)量管理新標準是一個需要“團結(jié)一致”的過程，依靠整個團隊的努力。未來制藥廠需要一支上至CEO下到車間每一位工人全情投入的員工隊伍。
 
　　為向團隊成員實時提供數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)需要開放的、集成的、自適應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)解決方案，讓數(shù)據(jù)可以實現(xiàn)跨地點和跨設(shè)備的訪問。
 
 
 
　　#Step3
 
　　以人和能力為本
 
　　依靠人員和技術(shù)實現(xiàn)工廠轉(zhuǎn)型需要組建一支具備訓(xùn)練有素團隊，團隊成員須具備執(zhí)行新策略的能力。
 
　　伴隨著經(jīng)濟全球化，越來越多的制藥企業(yè)業(yè)務(wù)足跡日益擴大，而推行全球標準不是一件易事。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過集中精力培訓(xùn)新技術(shù)的“早期采用者”，并在各個環(huán)節(jié)獲取其反饋，他們的知識最終會傳授給其他觀望中的員工。換句話說，由同伴帶動的參與性是一種制勝的策略。
 
 
 
　　#Step4
 
　　在生產(chǎn)車間實現(xiàn)閉合循環(huán)
 
　　傳統(tǒng)的生產(chǎn)流程在孤立系統(tǒng)中運行，無法提供資產(chǎn)、流程控制、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的實時可視信息。要滿足制藥4.0的質(zhì)量標準，需要一個互聯(lián)的生產(chǎn)車間，而不能只看過去的經(jīng)驗。
 
　　在追求未來工廠的目標時，制藥企業(yè)應(yīng)重點關(guān)注生產(chǎn)車間的員工，確保新發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)和隨之產(chǎn)生的洞察和觀點能物盡其用。通過整合他們的反饋信息和專業(yè)知識，制藥企業(yè)可以創(chuàng)造具有關(guān)聯(lián)性的戰(zhàn)略，從而實現(xiàn)盈利。
 
 
 
　　#Step5
 
　　大膽規(guī)劃，小步穩(wěn)行
 
　　由于制藥設(shè)施存在固有的限制因素，只能以有限的速度擴大規(guī)模。計劃一系列漸進式的步驟能夠在運營中衡量其成效，并在過程中進行修改。
 
　　同時，制定長遠的宏圖規(guī)劃也同樣關(guān)鍵。長遠計劃不僅可以作為未來的發(fā)展路線圖，還可以促使企業(yè)構(gòu)筑未來發(fā)展的正確基石。比如，在構(gòu)建未來工廠時，企業(yè)架構(gòu)和基礎(chǔ)設(shè)施是首要任務(wù)。
 
　　
 
　　守護生命健康，制藥企業(yè)身上的重任不言而喻。每家制藥公司的首要目標都是為患者提供安全、合規(guī)的和經(jīng)濟的藥物。為實現(xiàn)這一目標，制藥企業(yè)必須對工廠進行嚴格的監(jiān)測和控制，實現(xiàn)流程的一致性和可擴展性。
 
　　從溫度控制到資產(chǎn)健康情況，每一個小部件都在制造生態(tài)系統(tǒng)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。即使是微小的偏差也可能導(dǎo)致產(chǎn)量損失，甚至對患者造成傷害，造成不可估量的損失。
 
　　未來工廠使用數(shù)據(jù)來提高可見性，實施正確的流程控制，降低成本的同時提高質(zhì)量。從而幫助制藥企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)極其細微的問題，為他們向全球患者提供安全有效的藥物保駕護航。