【ZiDongHua 之方案應(yīng)用場收錄關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥 高質(zhì)量發(fā)展 智能制造 機器人 】
　　
　　助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，來看這家藥企的“數(shù)字蝶變”之路
　　
　　作為生物醫(yī)藥傳統(tǒng)藥企代表，上藥信誼常年會生產(chǎn)30多種藥品。在數(shù)字化建設(shè)上，上藥信誼有著自己的特色探索。一起來了解它的“數(shù)字蝶變”故事。
　　
　　打造一個智能制造的先進樣板工廠
　　
　　來到位于浦東新區(qū)新金橋路905號的上藥信誼，在其微生態(tài)大樓的一層走廊，白墻上有個醒目的紅色大圓，其上寫著大大的“精益”二字，以此為中心，“D”“R”“E”“A”“M”五個字母如衛(wèi)星環(huán)繞地球，轉(zhuǎn)出各自的“軌道”。
　　
　　“這座微生態(tài)大樓是我們2013年啟動建設(shè)的‘夢工廠’。”上藥信誼副總經(jīng)理，信誼總廠黨總支書記、總經(jīng)理錢磊介紹，整個大樓共三層，一層是原料生產(chǎn)區(qū)，包括三個原料菌種各自的獨立生產(chǎn)區(qū)；二層為制劑生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)；三層是暖通機房和QC實驗室。
　　
　　靠近白墻，仔細(xì)看去，“D”代表Digital（數(shù)字化），“R”代表Reliable（質(zhì)量可靠），“E”既代表Environmental（環(huán)保）也代表Efficient（效率），“A”代表Automated（自動化），“M”代表Morale（士氣），這就是“夢工廠”的精氣神。
　　
　　沿著走廊向前，在大樓的控制中心，隔著玻璃可以看到偌大的房間里只有一張長桌，桌上擺放著幾臺顯示器，兩位工作人員正坐在顯示器前。在六七米開外的正前方，是一個巨大的電子屏幕，上面實時顯示著各生產(chǎn)車間的溫度、濕度、能耗等一系列數(shù)據(jù)。
 
　　
　　來到二樓，只見膠囊填充間內(nèi)一粒粒膠囊正從機器中不斷噴涌而出。在散劑的包裝車間，長長的流水線上，只有兩三個工作人員。一袋袋散劑進入包裝線，從裝藥盒到塞說明書、打批號、做成中包并打包裝箱，再到最后進入冷庫，幾乎不用人工操作。每滿12箱，AGV（自動導(dǎo)引運輸車）就會根據(jù)指令將12箱藥物裝車運回冷庫。
　　
　　微生態(tài)大樓已集成了智能工廠的五大系統(tǒng)，對生產(chǎn)全過程進行重點管控，對物料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行全過程防錯與追蹤。正是這些系統(tǒng)，實現(xiàn)了全廠制造運營數(shù)據(jù)的透明、及時、共享。
　　
　　借助“夢工廠”這個數(shù)字化的高起點，上藥信誼繪制出了整個信息化架構(gòu)，并以此為藍圖，于2014年率先開始了醫(yī)藥行業(yè)的MES探索，走上了信息化建設(shè)的漫漫征程。
　　
　　數(shù)字化探索的道路絕不是一馬平川
　　
　　10年過去，上藥信誼如今已完成了培菲康、利巴韋林和二甲雙胍三個品種的MES項目建設(shè)，實施部署了包括MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、ERP（資源規(guī)劃系統(tǒng)）、SCADA（數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)）、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）、PEMS（電力和能源管理系統(tǒng)）等在內(nèi)的多個核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)，有機地將GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）融入到整個生產(chǎn)管理之中，并實現(xiàn)了與高架庫、機器人、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)備的互聯(lián)互通。
　　
　　探索的道路絕不是一馬平川，其中的酸甜苦辣只有經(jīng)歷者體會更深刻。“在數(shù)字化探索的過程中，我們逐漸意識到，除了頂層設(shè)計，底層邏輯也很重要。”錢磊介紹，以微生態(tài)工廠為例，由于它生產(chǎn)的是活菌生物制劑，在生產(chǎn)過程中，既要有無菌保障的措施又要提升產(chǎn)品本身的活菌數(shù)。在引入標(biāo)準(zhǔn)MES系統(tǒng)時，必須結(jié)合藥品本身的產(chǎn)品工藝，包括菌種的發(fā)酵、離心、凍干，尤其是制劑的批次管理，去設(shè)計貼合自身工藝處方的系統(tǒng)流程。
　　
　　“MES系統(tǒng)流程設(shè)計要服務(wù)于生產(chǎn)車間，并得到生產(chǎn)車間的認(rèn)可。生產(chǎn)車間有自己的生產(chǎn)任務(wù)，無法長時間配合、幫助改進信息化方案，所以需要自己去探索、學(xué)習(xí)、掌握不同藥物品種的生產(chǎn)工藝以及GMP的相關(guān)知識。”錢磊說。
 
　　
　　漸漸地，一個又一個難題被解決。“我們是老牌藥廠，要做符合自己發(fā)展特點，適合自己產(chǎn)品需求的數(shù)字化建設(shè)，所以只能摸著石頭過河，一步一步往前走。”錢磊感慨道。
　　
　　數(shù)字化升級沒有終點站
　　
　　對于上藥信誼來說，打通了培菲康、利巴韋林和二甲雙胍三個品種的MES系統(tǒng)，數(shù)字化的探索只是做了部分。為什么不是所有的品種都用上MES？為什么不能徹底地實施無紙化？
　　
　　錢磊解釋，因為每一個產(chǎn)品的工藝不同，都需要專門設(shè)計它的MES工藝處方，這意味著大量人力、物力、財力的投入。目前已實施的三個品種是系統(tǒng)和紙質(zhì)并行的狀態(tài)，沒有徹底實現(xiàn)無紙化，還有一些難題待解決。
　　
　　“固體制劑整體設(shè)備先進性較生物制劑還稍顯落后。盡管上藥信誼近幾年一直在積極推進設(shè)備的更新，但仍有部分老舊設(shè)備的工藝數(shù)據(jù)無法自動采集。另外，上藥信誼正在努力打通固體制劑無紙化的路徑，這需要大量的驗證工作來進行完善。”錢磊表示，對于這個問題，上藥信誼正在與藥監(jiān)局等相關(guān)部門共同探索，力求走出一條真正適合自己的無紙化發(fā)展道路。