SAUTER 瑞士索特自控“GMP自動化系統(tǒng)驗證與確認服務”2010年培訓講座成功舉辦
SAUTER 瑞士索特自控“GMP自動化系統(tǒng)驗證與確認服務”2010年培訓講座成功舉辦
[日期:2010-12-30]此次SAUTER關于“GMP自動化系驗證與確認服務“2010培訓講座分別在北京和上海兩座城市進行,對索特為制藥行業(yè)提供的驗證和確認服務,從概念、準則、結(jié)構(gòu)、目的、發(fā)展及應用經(jīng)驗等與國內(nèi)的各方專家們進行了全面的分享和交流。
2010年11月26日和12月11日,索特自控驗證培訓講座分別在北京京倫飯店和上海淳大萬麗酒店順利舉行,來自北京、天津、上海和華東地區(qū)的各大工業(yè)設計院、管理咨詢公司、集成商、用戶方的各位專家和朋友們以高度的熱情的參加了這場講座。
培訓主要由索特中國驗證經(jīng)理韓穎女士主講,介紹了索特為制藥廠、實驗室等項目提供完全符合國際標準的Qualification & Validation服務,為客戶量身定制方案并負責參與認證活動的實施,最終通過FDA、EMA的認證。 此外,索特中國總工程師張小劍先生對驗證及確認服務中的現(xiàn)場校驗部分進行了演示,讓與會者更直接的了解校驗的過程和方法,引起與會者的踴躍提問和討論。
培訓講座同時還邀請了諾華、羅氏等國際制藥行業(yè)的領先企業(yè)的用戶,從業(yè)主及使用者的角度表述了對認證活動流程、要求的認,與大家進行了經(jīng)驗交流及分享,進一步促進了與會者對概念的理解。
目前,國際化的制藥企業(yè)都需要通過FDA或EMEA的認證已保證其生產(chǎn)的藥品可以出口到歐美國家。而國內(nèi)的很多制藥企業(yè)也越來越重視此標準,并不斷提高要求,以保證其產(chǎn)品和管理能滿足國際化競爭的需要;瑞士索特(SAUTER)公司在以節(jié)能環(huán)保為宗旨的樓宇自控領域和以精密安全為宗旨的制藥及實驗室自控技術領域處于世界前列,在全球范圍內(nèi)針對自控系統(tǒng)的GAMP 認證案例也是及其在中國的實踐也是卓有成果,為業(yè)主提供了優(yōu)質(zhì)、有效的服務。此次培訓講座讓每一位客戶都可以切實感受到SAUTER的領先技術和專業(yè)化的服務,贏得了廣大與會專業(yè)人士的認可和熱烈反響。
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