為了幫助醫(yī)藥行業(yè)更好地理解美國食品及藥物管理局(FDA)推行的過程分析技術（PAT），羅克韋爾自動化公司最近發(fā)布白皮書，從法規(guī)和金融兩個方面詳細分析了PAT的企業(yè)驅動要素，并著重介紹成功實施此項技術的基本步驟。這份白皮書題目是“PAT有望提高制藥業(yè)質量、效率和利潤以促其振興?！薄　×_克韋爾自動化公司全球生命科學行業(yè)團隊負責人Glenn Restivo 說，“PAT的潛在優(yōu)勢是在于質量問題并不存在于生產過程中。相反，產品質量是在進行產品設計時就決定了的固有的和內在的特征。發(fā)布白皮書后，羅克韋爾自動化公司就可以幫助客戶更好地理解PAT，鼓勵使用先進的分析工具來提高生產效率、改善產品質量。這種策略可以幫助公司縮短生產周期，減少不合格產品數(shù)量，提高產品質量并使生產資料得到最充分的利用?！薄　∶绹称芳八幬锕芾砭郑‵DA）推行新的PAT，目標是提高生產效率和產品質量，同時營造一個良好的監(jiān)管環(huán)境。PAT制訂了一整套的設計、分析和控制規(guī)則，通過評測原材料和生產過程中的材料的質量，保證最終產品的質量?！　×_克韋爾自動化公司提供創(chuàng)新的控制、信息和MES解決方案，幫助公司解決關鍵問題和應對挑戰(zhàn)——如靈活生產、過程分析技術(PAT)、無線電射頻識別 (RFID)以及當前和將來的食品及藥物管理局的規(guī)定和動議——以此積極地影響企業(yè)驅動要素、提高生產過程的質量、協(xié)助其符合規(guī)程、縮短產品上市時間?！　￡P于PAT技術　　PAT作為藥品生產過程的分析和控制系統(tǒng)是依據(jù)生產過程中的周期性檢測、關鍵質量參數(shù)的控制、原材料和中間產品的質量控制、及生產過程確保最終產品質量達到認可標準的程序?！　￡P于RFID技術　　RFID(無線電射頻識別)是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù)，識別工作無須人工干預，作為條形碼的無線版本，RFID技術具有條形碼所不具備的防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀取距離大、標簽上數(shù)據(jù)可以加密、存儲數(shù)據(jù)容量更大、存儲信息更改自如等優(yōu)點，其應用將給零售、物流等產業(yè)帶來革命性變化。　　美國食品藥品管理局（FDA）簡介 　　美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構，即6個局，一個中心和一個區(qū)域管理機構。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人，F(xiàn)DA總部有 1143人，其中藥品局為350人。其藥品局主要工作是：對藥師進行考試和注冊、對藥品經營部門和藥房進行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學院校進行評價、審查見習藥房等。 (自動化網控制系統(tǒng)摘自羅克韋爾公司網站)